GreenRX ist ein in Deutschland eingesetztes Retouren- und Reallokationskonzept für Arzneimittel. Es wurde von der ATIV Service in Zusammenarbeit mit AstraZeneca Deutschland pilotiert. Ziel ist es, die Vernichtung von Arzneimitteln zu vermeiden, deren Umverpackung beschädigt ist, deren Inhalt jedoch weiterhin den geltenden Qualitätsanforderungen entspricht.
Konzept Arzneimittel werden unter anderem wegen Dellen, Knicken oder Rissen an der Umverpackung retourniert. Im Rahmen von GreenRX werden solche Packungen nicht automatisch entsorgt, sondern zunächst erfasst, abgeholt und individuell geprüft. Dabei werden unter anderem der Zustand der Verpackung, die Produktidentität, Chargen- und Verfallsdaten sowie die Lager- und Transportbedingungen berücksichtigt.
Erfüllt ein Produkt die Anforderungen an Qualität, Sicherheit, Rückverfolgbarkeit und Lagerung, kann es wieder in den Versorgungskreislauf zurückgeführt werden. Bei einer beschädigten Primärverpackung, einer unklaren Lagerhistorie, fehlender Rückverfolgbarkeit oder sonstigen Qualitätszweifeln erfolgt keine Wiedereingliederung, sondern eine fachgerechte Entsorgung.
Beteiligte Unternehmen
AstraZeneca ist im Rahmen des Konzepts der erste pharmazeutische Kooperationspartner. Die ATIV Service übernimmt über einen designierten pharmazeutischen Großhandel Aufgaben bei der Anmeldung, Koordination und Prüfung der Retouren. Seitens des pharmazeutischen Großhandels beteiligen sich NOWEDA, Alliance Healthcare Deutschland, Sanacorp, AEP und Pharma Privat.
Regulatorischer Rahmen
Der Prozess orientiert sich an den europäischen Leitlinien zur Good Distribution Practice (GDP). Retouren müssen bis zur abschließenden Entscheidung vom verkaufsfähigen Bestand getrennt gelagert und dokumentiert werden. Eine Wiedereingliederung ist nur zulässig, wenn die Produktqualität und die ordnungsgemäße Lagerung nachgewiesen sowie die erforderlichen Prüfungen durch entsprechend qualifizierte Personen durchgeführt wurden.
GreenRX stellt dabei keine Ausnahme von den arzneimittelrechtlichen und qualitätsbezogenen Anforderungen dar. Das Konzept beschreibt vielmehr einen organisatorischen Prozess zur individuellen Bewertung von Arzneimittelretouren.
Nachhaltigkeitsaspekte
GreenRX soll Arzneimittelverschwendung reduzieren, Ressourcen schonen und den Aufwand für Entsorgung und mögliche Ersatzproduktion verringern. AstraZeneca gab an, dass durch das Konzept in Deutschland jährlich bis zu 20.000 Packungen vor der Vernichtung bewahrt werden könnten.
Einzelnachweise
Weblinks Webseite ATIV-Service Webseite AstraZeneca
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