Die Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vertreibt Systeme für die mechanische Herzunterstützung, umgangssprachlich auch Kunstherz genannt. Mit den Produkten EXCOR Adult und EXCOR Pediatric können Patienten jeden Alters und jeder Größe unterstützt werden, angefangen bei Säuglingen bis zu Erwachsenen.
Zurzeit beschäftigt das Unternehmen 228 Mitarbeiter.
Die Systeme dienen der links-, rechts- oder biventrikulären (beidseitigen) Herzunterstützung. Das speziell für Kinder entwickelte Produkt EXCOR Pediatric ist weltweit das einzige für die pädiatrische VAD-Therapie zugelassene Herzunterstützungssystem.
Geschichte 1987: Erste EXCOR LVAD Implantation am Deutschen Herzzentrum in Berlin durch Roland Hetzer.
1990: Erste pädiatrische EXCOR Implantation am Deutschen Herzzentrum in Berlin.
1996: Gründung als Mediport Kardiotechnik GmbH durch das Deutsche Herzzentrum Berlin und private Investoren
2000: Gründung der Berlin Heart AG durch einen Zusammenschluss mit der Vorgängerfirma Mediport Kardiotechnik GmbH,
2005: Gründung der US-Tochtergesellschaft Berlin Heart Inc.
2006: Akquisition der Berlin Heart durch einen Privatinvestor und Umfirmierung in eine GmbH.
2017: EXCOR Pediatric erhält volle Marktzulassung (Premarket Approval, PMA) auf dem US-amerikanischen Markt.
2019: Der neue mobile Antrieb für das Herzunterstützungssystem EXCOR, der EXCOR Active, erhält die CE-Kennzeichnung.
Produkte mini|180px|'Buddy Bär Berlin Heart' vor dem Eingang der Hauptverwaltung im Wiesenweg 10, 12247 Berlin
Das Hauptprodukt von Berlin Heart ist EXCOR Adult, ein Kunstherz, das schon mehr als 2.200mal implantiert wurde.Kunstherzen aus Berlin in alle Welt Berliner Morgenpost. Indiziert wird es bei lebensbedrohlich erkrankten Erwachsenen mit schwerem Herzversagen nach Ausschöpfung aller konservativen Therapieoptionen.Weltstadt mit Herz Berliner Zeitung.
EXCOR Pediatric wird für Kleinkinder und Säuglinge als Herzunterstützungssystem eingesetzt. Berlin Heart, Inc.EXCOR® Pediatric Ventricular Assist Device SPONSOR EXECUTIVE SUMMARY Food and Drug Administration. Es wurde in den USA erstmals durch die Riley at IU Heals mittels eines Spezialerlasses der FDA (Food and Drug Administration) von Mitte Dezember 2011 off-label implantiert. Riley Hospital for Children und löste weltweites Interesse aus.Facebook bans fundraising page for sick baby awaiting heart transplant saying it's 'gory and evokes a negative response' dailymail.co.uk nbc12.com Kurz darauf, am 16. Dezember 2011, erhielt EXCOR Pediatric die FDA-Zulassung.FDA Approves Mechanical Cardiac Assist Device for Children With Heart Failure U.S. Food and Drug Administration
Im Juni 2014 wurde EXCOR Pediatric bei einem 12 Tage alten Säugling in Gateshead implantiert. Dies war der bis dahin jüngste Patient, bei dem ein Kunstherz zum Einsatz kam. Der Säugling starb eine Woche darauf an medizinischen Komplikationen.World's youngest 'Berlin Heart' baby dies in hospital www.thenorthernecho.co.uk In Australien wurde ein 15 Tage altes Mädchen bis zur Transplantation mit EXCOR Pediatric versorgt.How tiny patients given the gift of life by Royal Children’s Hospital cardiac team Sunday Herald Sun Ebenfalls im Jahr 2014 konnte ein zweijähriges Mädchen in Toronto, Kanada, mit dem System bis zur Transplantation unterstützt werden.Berlin Heart technology helps kids waiting for heart transplants globalnews.ca Mittlerweile kam EXCOR Pediatric auch bei Kindern in Japan, Argentinien und Mexiko zum Einsatz.T. Kakuta, T. Hoashi, H. Sakaguchi, K. Kagisaki, J. Negishi, M. Shimada, E. Tsuda, I. Shiraishi, N. Fukushima, H. Ichikawa: Early Single Institutional Experience of Berlin Heart EXCOR(®) Pediatric Ventricular Assist Device in Japan. In: Circulation journal : official journal of the Japanese Circulation Society. Band 80, Nummer 12, November 2016, S. 2552–2554, , PMID 27784856. DONATEHOY.COMMédicos mexicanos realizan primer implante de corazón artificial informador.com.mx Insgesamt wurde EXCOR Pediatric mehr als 1.700x implantiert.Kunstherzen aus Berlin in alle Welt Berliner Morgenpost
Eine Studie in den USA hat belegt, dass die Kunstherzbehandlung die Überlebenschancen gegenüber der herkömmlichen Therapie (ECMO) deutlich verbessert.Prospective Trial of a Pediatric Ventricular Assist Device The New England Journal of Medicine
Berlin Heart entwickelte auch eine magnetisch gelagerte, verschleißfreie Herzunterstützungspumpe (Axialpumpe) unter der Bezeichnung INCOR. Im Kontrast zu den pulsatil fördernden EXCOR-Maschinen fördert der magnetisch gelagerte Rotor der INCOR das Blut kontinuierlich nach dem Turbomaschinenprinzip. Die Medikation mit gerinnungshemmenden Mitteln kann unter der Nutzung von INCOR reduziert werden.Herzunterstützungspumpe nach dem Vorbild der Archimedischen Schraube Deutsche Herzstiftung
Weblinks Vorstellung bei der European Society of Cardiology Studie beim American Heart Journal Bloomberg – Berlin Heart US Approval
Einzelnachweise
Kategorie:Medizintechnikunternehmen (Deutschland)
Kategorie:Produzierendes Unternehmen (Berlin) Kategorie:Unternehmensgründung 1996