Somatrogon ist ein menschliches Wachstumshormon in abgewandelter Form. Es wird durch rekombinante DNA-Technologie hergestellt und als Arzneimittel zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab 3 Jahren angewendet, die aufgrund eines Mangels an Wachstumshormonen nicht mit der normalen Geschwindigkeit wachsen.
Unter dem Namen Ngenla (Pfizer) wurde Somatrogon im Oktober 2021 in Kanada und im Februar 2022 in der EU zugelassen. Die Anwendung erfolgt subkutan (Injektion in das Unterhautfettgewebe).
Eigenschaften mini|hochkant=1.8|Aminosäurensequenz des O-glykosylierten Fusionsproteins CTP-hGH-CTP-CTP (Somatrogon). Disulfidbrücken: 81-93, 210-217. Potentielle Glykosylierungspositionen: S bzw. S (bei zwei nebeneinanderliegenden Serin-Strukturen kann nur eine davon glykosyliert werden) Somatrogon ist ein rekombinantes chimäres Fusionsprotein des menschlichen Wachstumshormons (human Growth Hormone, hGH, Somatotropin) mit einer Kopie des C-terminalen Peptids (CTP) aus der β-Kette des menschlichen Choriongonadotropins am N-Terminus und zwei weiteren CTP-Kopien (Tandemkopien) am C-Terminus. Diese angehängten CTP-Domänen und ihre O-Glykosylierungen bewirken eine verlängerte Halbwertszeit von Somatrogon, was eine lediglich wöchentliche Verabreichung ermöglicht.
Somatrogon wirkt über den gleichen Mechanismus wie Somatropin selbst: Es bindet an den Somatotropin-Rezeptor und setzt eine Signaltransduktionskaskade in Gang, die Wachstum und Stoffwechsel beeinflusst.
Somatrogon wird in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) durch rekombinante DNA-Technologie hergestellt und hat eine molare Masse von etwa 30,5 kDa (bezogen auf den Proteinanteil, ohne Glykosylierung).
Medizinische Verwendung Das zugelassene Anwendungsgebiet umfasst die Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von 3 Jahren mit Wachstumsstörung durch unzureichende Ausschüttung von Wachstumshormon. Die Behandlung endet, wenn es Anzeichen für den Schluss der Epiphysenfugen gibt oder die Patienten ihre Endhöhe erreicht haben bzw. nahe daran sind, d. h. wenn die Wachstumsgeschwindigkeit unter 2 cm pro Jahr fällt oder das Knochenalter über 14 Jahre bei Mädchen oder über 16 Jahre bei Jungen beträgt.
Literatur B. M. Gensthaler: Wachstumshormon zur Wocheninjektion, Pharmazeutische Zeitung, 28. April 2022.
Einzelnachweise INN Recommended List 77, World Health Organisation (WHO), 9. März 2017.
Health Canada approves Ngela (Somatrogon) Injection for Pediatric Groth Hormone Deficiency, Pressemitteilung Pfizer, 28. Oktober 2021.
Ngenla, EPAR, Website der Europäischen Arzneimittelagentur, abgerufen am 30. April 2022.
Assessment Report Ngenla (Procedure No. EMEA/H/C/005633/0000), Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), 16. Dezember 2021.
Ngenla: EPAR - Product Information, EMA, 13. April 2022.
Kategorie:Arzneistoff Kategorie:Orphan-Arzneimittel Kategorie:Protein