Die EN 60601-2-21 mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-21: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglingswärmestrahlern“ ist Teil der Normenreihe EN 60601.
Herausgeber der DIN-Norm DIN EN 60601-2-21 ist das Deutsche Institut für Normung.
Die Norm basiert auf der internationalen Fassung IEC 60601-2-21. Im Rahmen des VDE-Normenwerks ist die Norm als VDE 0750-2-21 klassifiziert, siehe DIN-VDE-Normen Teil 7.
Diese Ergänzungsnorm regelt allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Prüfungen und Richtlinien von Säuglingswärmestrahlern.
Gültigkeit Die deutsche Ausgabe 12.1995 ist ab 6.1999 als Deutsche Norm angenommen. Die aktuelle Fassung (12.1995) ist korrespondierend mit der 2. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden. Im Januar 1998 wurde eine Änderungsausgabe A1 veröffentlicht. Es wurde im September 2006 ein Entwurf zur Anwendung mit der 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1 veröffentlicht.
Anwendungsbereich Diese besonderen Festlegungen sind gültig für Säuglingswärmestrahler. Festlegungen für Säuglingswärmestrahler zur Verwendung außerhalb des Bereiches einer Krankenhaus-Säuglingspflegestation, Säuglingswärmestrahler mit einer Wärmematte und Säuglingswärmestrahler, die mit einer internen Stromversorgung gespeist werden, sind nicht Inhalt dieser Norm.
Zusatzinformation Folgende geänderte Anforderungen sind in der EN 60601-2-21 enthalten (Auszug): Spannungsfestigkeit Mechanische Gefährdungen Infrarotstrahlung Übermäßige Temperaturen Genauigkeit der Betriebsdaten Konstruktion Spezielle Anforderungen an Säuglingswärmestrahler
60601-2-21 Kategorie:DIN Kategorie:Medizintechnik Kategorie:Neonatologie