Die EN 60601-2-46 mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Operationstischen“ ist Teil der Normenreihe EN 60601.
Herausgeber der DIN-Norm DIN EN IEC 60601-2-46 ist das Deutsche Institut für Normung.
Die Norm basiert auf der internationalen Fassung IEC 60601-2-46. Im Rahmen des VDE-Normenwerks ist die Norm als VDE 0750-2-46 klassifiziert, siehe DIN-VDE-Normen Teil 7.
Diese Ergänzungsnorm regelt allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Prüfungen und Richtlinien für Operationstische.
Gültigkeit Die deutsche Ausgabe 2.1999 ist ab ihrem Ausgabedatum als Deutsche Norm angenommen. Achtung: Im April 2008 wurde ein neuer Entwurf veröffentlicht. Die aktuelle Fassung (2.1999) ist korrespondierend mit der 2. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden. Der Entwurf 4.2008 ist korrespondierend zur 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.
Anwendungsbereich Die Norm spezifiziert besondere Anforderungen für die Sicherheit von Operationstischen für die medizinische Anwendung. Sie ist zusammen mit EN 60601-1 (2. Ausgabe) anzuwenden. Diese Norm gilt nicht für: Zahnärztliche Stühle (siehe EN 80601-2-60), Untersuchungsliegen und -Stühle Entbindungsbetten, Krankenhausbetten (Siehe EN 60601-2-38 bzw. EN 60601-2-52) Feld-Operationstische Patientenumbettungseinrichtungen Patientenlagerungseinrichtungen zur Diagnose oder Therapie
Zusatzinformation Folgende geänderte Anforderungen sind in der EN 60601-2-46 enthalten (Auszug): Niedrigere Ableitströme HF-Chirurgiefestigkeit Stabilität / mechanische Festigkeit Sichere Verfügbarkeit der Trendelenburgstellung (Massive Erstfehlerprüfung)
60601-2-46 Kategorie:DIN Kategorie:Medizintechnik Kategorie:Chirurgie