Der Rat für Internationale Organisationen der medizinischen Wissenschaft () ist eine internationale, regierungsunabhängige und nicht gewinnorientierte Organisation, die im Jahre 1949 durch die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und die Organisation der Vereinten Nationen für Erziehung, Wissenschaft und Kultur (UNESCO) ins Leben gerufen wurde.
Durch seine Mitglieder ist CIOMS ein substanzieller Bestandteil der wissenschaftlichen biomedizinischen Gemeinschaft. Im Jahr 2003 zählte der CIOMS 48 internationale Mitglieder, meist vertreten durch nationale Akademien und Räte aus der medizinischen Forschung.
Hauptziele Die Erleichterung und Förderung internationaler Aktivitäten im Bereich biomedizinischer Wissenschaft Die Pflege der Beziehungen zu den Vereinten Nationen und seinen spezialisierten Agenturen (hauptsächlich der WHO und der UNESCO) Generelle Dienste zum Wohl der wissenschaftlichen Interessen der biomedizinischen Gemeinschaft
Umsetzung der Ziele Erstellung einer Richtlinie zur Bioethik Gesundheitspolitik, Ethik und humanitäre Werte Entwicklung von Arzneimitteln und post-Marketing-Nutzen-Risiko-Beurteilung Internationale Nomenklatur von Krankheiten
Bioethik Die bioethischen Richtlinien des CIOMS finden sich im Buch International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects.
Arbeitsgruppen Der CIOMS hat verschiedene Arbeitsgruppen gebildet, die sich um die Belange der Überwachung und Beurteilung des Nutzens und Risikos (Arzneimittelnebenwirkungen) kümmern. Folgende WerkeAlle Werke hier abrufbar: cioms.ch/publications, abgerufen am 10. März 2022. wurde beispielsweise durch Arbeitsgruppen verabschiedet: CIOMS Working Group I: Internationale Berichterstattung über unerwünschte Arzneimittelwirkungen (International Reporting of Adverse Drug Reactions, 1999) CIOMS-I-Formblatt zur Meldung unerwünschter ArzneimittelwirkungenCIOMS I Form, cioms.ch, abgerufen am 10. März 2022. CIOMS Working Group II: Internationale Berichterstattung der regelmäßigen Zusammenfassungen zur Arzneimittelsicherheit (International Reporting of Periodic Drug-Safety Update Summaries, 1992) CIOMS Working Groups III & V: Leitlinien für die Erstellung von Kerninformationen über die klinische Sicherheit von Arzneimitteln, mit Fokus auf die „Investigator’s Brochure“ – Handbuch für den Prüfer (Guidelines for Preparing Core Clinical-Safety Information on Drugs Second Edition, 1999)Guidelines for Preparing Core Clinical-Safety Information on Drugs Second Edition – Report of CIOMS Working Groups III and V, cioms.ch, abgerufen am 10. März 2022. CIOMS Working Group IV: Nutzen-Risiko-Verhältnis für vermarktete Arzneimittel: Auswertung von Sicherheitssignalen (Benefit-Risk Balance for Marketed Drugs: Evaluating Safety Signals, 1999)Benefit-Risk Balance for Marketed Drugs: Evaluating Safety Signals, cioms.ch, abgerufen am 10. März 2022. CIOMS Working Group V: Herausforderungen in der Pharmakovigilanz: Pragmatische Ansätze (Current Challenges in Pharmacovigilance: Pragmatic Approaches, 2001)Current Challenges in Pharmacovigilance: Pragmatic Approaches – Report of CIOMS Working Group V, cioms.ch, abgerufen am 10. März 2022. CIOMS Working Group VI: Management von Unbedeklichkeitsinformationen aus klinischen Prüfungen (Management of Safety Information from Clinical Trials, 2006)Management of Safety Information from Clinical Trials: Report of CIOMS Working Group VI, cioms.ch, abgerufen am 10. März 2022. CIOMS Working Group VII: Unbedenklichkeitsbericht aus der Entwicklung (DSUR): Harmonisierung von Format und Inhalt des periodischen Unbedenklichkeitsberichts während der klinischen Prüfung (Development Safety Update Report (DSUR): Harmonizing the Format and Content for Periodic Safety Report during Clinical Trials, 2005)Development Safety Update Report (DSUR) Harmonizing the Format and Content for Periodic Safety Report during Clinical Trials: Report of CIOMS Working Group VII, cioms.ch, abgerufen am 10. März 2022. CIOMS Working Group VIII: Praktische Aspekte der Signalerkennung in der Pharmakovigilanz (Practical Aspects of Signal Detection in Pharmacovigilance, 2010)Practical Aspects of Signal Detection in Pharmacovigilance: Report of CIOMS Working Group VIII, cioms.ch, abgerufen am 10. März 2022. CIOMS Working Group IX: Praktische Ansätze zur Risikominimierung bei Arzneimitteln (Practical Approaches to Risk Minimisation for Medicinal Products, 2014)Working Group IX – Risk Minimisation, cioms.ch, abgerufen am 10. März 2022. CIOMS Working Group X: Evidenz-Synthese und Meta-Analyse (Evidence Synthesis and Meta-Analysis, 2016)Evidence Synthesis and Meta-Analysis, cioms.ch, abgerufen am 10. März 2022.
Die Arbeitsgruppen XI bis XIII arbeiten an den folgenden Themen: CIOMS Working Group XI (gegründet 2018): Einbindung der PatientenWorking Group XI – Patient Involvement, cioms.ch, abgerufen am 11. März 2022. CIOMS Working Group XII (gegründet 2019): Nutzen-Risiko-Verhältnis für ArzneimittelnWorking Group XII – Benefit-Risk Balance for Medicinal Products, cioms.ch, abgerufen am 11. März 2022. CIOMS Working Group XIII (gegründet 2020): Daten und Evidenz aus der realen Welt für die regulatorische EntscheidungsfindungWorking Group XIII – Real-World Data and Real-World Evidence in Regulatory Decision Making, cioms.ch, abgerufen am 11. März 2022.
Literatur Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) in collaboration with the World Health Organization (WHO), International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects, 2002, ISBN 92-9036-075-5
Weblinks Council for International Organization of Medical Sciences
Einzelnachweise, Anmerkungen
Kategorie:Medizinethik Kategorie:Bioethik Kategorie:Internationale Organisation (Genf) Kategorie:Organisation (Gesundheitswissenschaft) Kategorie:Gründung einer politischen Organisation 1949