Valdecoxib (Handelsname Bextra®) ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der Cyclooxygenase-2-Hemmer (synonym COX-2-Hemmer oder Coxibe) der Firma Pfizer.
Die US-amerikanische FDA hat im Februar 2005 Pfizer aufgefordert, Valdecoxib vom Markt zu nehmen.Public Health Advisory – FDA Announces Important Changes and Additional Warnings for COX-2 Selective and Non-Selective Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs). FDA, 7. April 2005. Die Begründung waren: Fehlende Langzeitdaten zur kardiovaskulären Sicherheit Es wurde von schweren allergischen Hautreaktionen nach dem Einsatz von Valdecoxib berichtet Fehlender Nachweis eines Vorteils von Valdecoxib im Vergleich zu anderen NSARs
Die europäische Zulassung ist nach Suspendierung 2005EMEA Dokument 358234/2005. (PDF; 138 kB) ema.europa.eu inzwischen abgelaufen.
Pfizer musste sich im September 2009 für die illegale Vermarktung des Analgetikums erneut vor Gericht verantworten. Das Unternehmen hatte sich dazu bereit erklärt, für die zivil- und strafrechtlichen Vorwürfe eine Schadensersatzssumme von insgesamt 2,3 Milliarden Dollar zu zahlen; dabei handelt es sich um die größte Summe, die je von einem Pharmakonzern als Strafe gezahlt wurde.
Einzelnachweise
Kategorie:Phenylsubstituierter Aromat Kategorie:Benzolsulfonamid Kategorie:Isoxazol Kategorie:Nichtopioid-Analgetikum Kategorie:Arzneistoff Kategorie:Enzyminhibitor Kategorie:Teraryl