Eine Stuhlbank, auch Fäkalbank oder Stuhlspenderbank genannt, ist eine Einrichtung, die auf die Sammlung, Aufbereitung, Lagerung und Bereitstellung von menschlichem Stuhl spezialisiert ist. Die dort gelagerten Stuhlproben stammen von gesunden Spendern und werden insbesondere zur Durchführung einer fäkalen Mikrobiota-Transplantation (FMT) verwendet, einer Therapieform zur Wiederherstellung einer gesunden Darmflora.
Zweck und Bedeutung Die Stuhltransplantation ist mittlerweile etabliert in der Behandlung von rezidivierenden Clostridioides difficile-Infektionen (CDI), wo sie Heilungsraten bis zu 90 % hat.Fäkaler Mikrobiota-Transfer: Viel Potenzial, viele Hürden, gute Perspektiven, Hamburger Expertenkreis Mikrobiom, 2023. Stuhlbanken dienen vor allem der Bereitstellung von qualitativ hochwertigen Stuhlproben für die Behandlung von Patienten mit CDI.Elisabeth M. Terveer, Yvette H. van Beurden, Abraham Goorhuis, Jos F. M. L. Seegers, Martijn P. Bauer, Els van Nood, M.G.W. Dijkgraaf, Chris J. Mulder, Christina M. J. E. Vandenbroucke‐Grauls, Hein W. Verspaget, Josbert J. Keller, Ed J. Kuijper: How to: Establish and run a stool bank. In: Clinical Microbiology and Infection. 2017, Band 23, Nummer 12, S. 924–930. . Sie können Patienten einen im Vergleich zur patientenorientierten Spende zeitnahen und gerechten Zugang zu dieser Therapieform ermöglichen. Sie bieten einen rückverfolgbaren Arbeitsablauf, der die Sicherheit und Qualität der Verfahren gewährleistet.Giovanni Cammarota, Gianluca Ianiro, Colleen Kelly, Benjamin H. Mullish, Jessica R. Allegretti, Zain Kassam, Lorenza Putignani, Monika Fischer, Josbert J. Keller, Samuel P. Costello, Harry Sokol, Patrizia Kump, Reetta Satokari, Stacy A. Kahn, Dina Kao, Perttu Arkkila, Ed J. Kuijper, Maria J. G. T. Vehreschild, C. Pintus, Loris Riccardo Lopetuso, Luca Masucci, Franco Scaldaferri, Elisabeth M. Terveer, Max Nieuwdorp, Antonio López–Sanromán, Juozas Kupčinskas, Ailsa Hart, Herbert Tilg, Antonio Gasbarrini: International consensus conference on stool banking for faecal microbiota transplantation in clinical practice. In: Gut. 2019, Band 68, Nummer 12, S. 2111–2121 . Auch die Überwachung des Behandlungsergebnisses, von Neben- und Langzeitwirkungen einer FMT sollte gegeben sein. In einem Konsensus-Projekt beleuchteten Fachgruppen aus Europa, Nordamerika und Australien 2019 verschiedene Aspekte und trugen Kriterien für die Einrichtung und den Betrieb von Stuhlbanken zusammen.
Darüber können Stuhlbanken auch Proben für Forschungszwecke verfügbar machen,Justin Chen, Amanda Zaman, Bharat Ramakrishna, Scott W. Olesen: Stool Banking for Fecal Microbiota Transplantation: Methods and Operations at a Large Stool Bank. In: Frontiers in Cellular and Infection Microbiology. 2021, Band 11. . etwa zur Untersuchung des menschlichen Mikrobioms oder zur Entwicklung neuer Therapien gegen entzündliche Darmerkrankungen, Adipositas und andere Erkrankungen, bei denen eine gestörte Darmflora eine Rolle spielt.Christoph Lübbert: Fäkaler Mikrobiom-Transfer (FMT) – eine Übersicht. In: Adipositas - Ursachen Folgeerkrankungen Therapie. 2019, Band 13, Nummer 04, S. 223–229. .
Aufbereitung und Lagerung
Die Stuhlproben werden unter hygienischen Bedingungen entnommen, in Speziallabors verarbeitet und mit Lösungen vermischt, die die Mikroorganismen stabilisieren. Anschließend werden sie in der Regel tiefgefroren (bei −80 °C) gelagert, um eine langfristige Verwendung zu ermöglichen.
Geschichte Die erste moderne Stuhlbank wurde 2012 in den USA unter dem Namen OpenBiome gegründet und diente als Vorbild für ähnliche Einrichtungen weltweit. In Europa entstanden in den Folgejahren ebenfalls mehrere Fäkalbanken, teils an Universitätskliniken angesiedelt.
+ Beispiele für Stuhlbanken Name, Ort Land Gründung Produkte OpenBiome, Somerville USA 2012 Gefrorene Stuhlproben für verschiedene Verabreichungswege Krankenhaus Saint-Antoine AP-HP, Paris Frankreich 2014 Gefrorene Stuhlproben Universitätsklinikum Köln Deutschland 2014 Gefrorene Stuhlproben für verschiedene Verabreichungswege Leiden University Medical Centre Niederlande 2015 Gefrorene Stuhlproben Microbiome Treatment Centre, Birmingham Großbritannien 2015 Gefrorene Stuhlproben Asia Mikrobiota Bank, Hongkong China 2016 Gefrorene verarbeitete Mikrobiota Human Biome Institute, Warschau Polen 2020 Zubereitungen für verschiedene Verabreichungswege Catalonia Microbiota Bank, Barcelona Spanien 2024 Gefriergetrocknete Proben Rechtlicher und ethischer Rahmen Die Einrichtung und der Betrieb von Stuhlbanken unterliegen nationalen und internationalen medizinischen, ethischen und rechtlichen Vorgaben. In vielen Ländern (z. B. Deutschland, Frankreich, Spanien, UK, USAFaecal Microbiota Transplantation (PDF-Datei), EU Innovation Network Horizon Scanning Report, Europäische Arzneimittelagentur und Heads of Medicines Agencies, Juni 2022, auf ema.europa.eu) wird die fäkale Mikrobiota-Transplantation als eine Form der biologischen Arzneimitteltherapie betrachtet, was spezifische Anforderungen an Zulassung, Qualitätssicherung und Patientenaufklärung mit sich bringt. In Deutschland ist der Betrieb von Stuhlbanken nur im beschränkten Rahmen möglich. Die Herstellung von FMT-Präparaten muss unter der unmittelbaren fachlichen Verantwortung des behandelnden Arztes erfolgen. Sie ist anzeigepflichtig nach § 67 Abs. 1 und 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG). In Deutschland dürfen die i. d. R. an Kliniken angesiedelten Stuhlbanken Proben nicht für andere Kliniken herstellen und versandfertig machen.
Einzelnachweise
Kategorie:Gastroenterologie