Asundexian ist ein Faktor XIa-Inhibitor, der von der Bayer AG zur Vermeidung von ischämischen Schlaganfällen (Hirninfarkt) entwickelt wurde.Ashkan Shoamanesh, Hardi Mundl, Eric E. Smith, Jaime Masjuán, Ivan Milanov, Teruyuki Hirano, Alina Agafina, Bruce C.V. Campbell, Valeria Caso, Jean‐Louis Mas, Qiang Dong, Peter Turčáni, Hanne Christensen, José M. Ferro, Roland Veltkamp, Robert Mikulík, Gian Marco De Marchis, Thompson Robinson, Robin Lemmens, Adam Stępień, Stefan Greisenegger, Risto O. Roine, László Csiba, Pooja Khatri, Jonathan M. Coutinho, Arne Lindgren, Andrew M. Demchuk, Pablo Colorado, Bodo Kirsch, Christoph Neumann, Laura Heenan, Lizhen Xu, Stuart J. Connolly, Robert G. Hart: Factor XIa inhibition with asundexian after acute non-cardioembolic ischaemic stroke (PACIFIC-Stroke): an international, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2b trial. In: The Lancet. 2022, Band 400, Nummer 10357, S. 997–1007. PMID 36063821. doi:10.1016/S0140-6736(22)01588-4. Die Entwicklung von Asundexian als Arzneistoff wurde in dem als OCEANIC-AF bezeichneten Teil der klinischen Studien der Phase III an Patienten mit Vorhofflimmern (einer Herzrhythmusstörung) und Schlaganfallrisiko wegen schlechterer Wirksamkeit in der Asundexian-Patientengruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe Ende 2023 abgebrochen.Deutsche Apotheker Zeitung: Bayer bricht Studie ab: Asundexian – Gerinnungshemmer mit geringerem Blutungsrisiko enttäuscht, abgerufen am 25. November 2023. Die Teilstudien OCEANIC-STROKE und OCEANIC-AFINA wurden fortgeführt. Die Ergebnisse der Phase-III-Studie OCEANIC-STROKE wurden im April 2026 veröffentlicht. Bei Patienten mit nicht-embolischem Hirninfarkt bzw. Transitorisch ischämischer Attacke (TIA) senkte Asundexian in Kombination mit einer einfachen oder doppelten Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern das Risiko für das erneute Auftreten eines ischämischen Hirninfarktes (im Vergleich zu einer Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern und Placebo). Das Risiko von Blutungsereignissen unter der Therapie mit Asundexian war nicht erhöht.
Einzelnachweise
Kategorie:Enzyminhibitor Kategorie:Arzneistoff Kategorie:Benzamid Kategorie:Fluorbenzol Kategorie:Anilid Kategorie:Alkansäureamid Kategorie:Pyridinon Kategorie:Chlorbenzol Kategorie:Methoxyverbindung Kategorie:Triazol Kategorie:Trifluormethylverbindung