Von First-in-Class-Medikamenten spricht man, wenn sie einen neuen und einzigartigen Wirkmechanismus für die Behandlung einer Erkrankung besitzen.New Drug Therapy Approvals 2020. Berichterstattung der FDA (englisch); abgerufen am 28. März 2021 Man spricht auch in der Medizin resp. Arzneimitteltherapie gerne auch von „Sprunginnovationen“.
Beispiele Typische Beispiele für First-in-Class-Medikamente resp. Sprunginnovationen sind der erste ACE-Hemmer, nämlich Captopril oder auch der erste CSE-Hemmer Lovastatin. Sie waren vor Jahren jeweils die ersten Vertreter eines vollkommen neuen Therapieprinzips.
Sofosbuvir ist ein nukleotidischer Polymerasehemmer (= NS5B-Inhibitor), der im Januar 2014 die EU-Zulassung zur Behandlung der Hepatitis C erhielt, und deren Heilung erstmals mit einer Zuverlässigkeit von weit über 90 % schon mit der ersten Behandlung mit Sofosbuvir erreicht wird.Ausheilung von Hepatitis C – noch zuverlässiger und weniger belastend. vfa, 28. Juli 2020; abgerufen am 28. August 2021Finally sofosbuvir: an oral anti-HCV drug with wide performance capability. In: Pharmgenomics Pers Med., 2014 Dec 8, 7, S. 387–98.; PMID 25540594, doi:10.2147/PGPM.S52629. eCollection 2014
Weitere Beispiele für (zugelassene) First-in-Class-Wirkstoffe der vergangenen Jahre (2015–2020) sind u. a.:
Brexanolon (Zulresso) zur Behandlung der postpartalen Depression (PPD) bei erwachsenen FrauenNovel Drugs 2019, Berichterstattung der FDA, S.12 (engl.), abgerufen am 28. März 2021 Daclizumab (Zynbrita) zur Behandlung der Multiplen SkleroseNovel Drugs 2016. Berichterstattung der FDA, S. 4 (englisch); abgerufen am 28. März 2021 - aber wieder vom Markt genommen!Zinbryta: Biogen verzichtet auf Zulassung. Apotheke adhoc, 2. März 2018; abgerufen am 28. März 2021 Defibrotid (Defitelio) zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit hepatischer veno-okklusiver Erkrankung (VOD) Dupilumab (Dupixent) zur Behandlung der atopischen Dermatitis (Neurodermitis)Novel Drugs 2017. Berichterstattung der FDA, S. 10 (englisch); abgerufen am 28. März 2021 Emicizumab (Hemlibra) zur Vorbeugung von Blutungen oder zur Verringerung der Häufigkeit von Blutungsepisoden bei Patienten mit Hämophilie A Erdafitinib (Balversa), eine Behandlung für erwachsene Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Blasenkrebs mit FGFR3-Veränderung Fostemsavir (Rukobia) zur oralen Behandlung von HIV-Infektionen Ibalizumab (Trogarzo), eine neue Art von antiretroviralen Medikamenten für erwachsene Patienten mit HIV, deren Infektion mit anderen verfügbaren Therapien nicht erfolgreich behandelt werden kann (multiresistente HIV)Novel Drugs 2018. Berichterstattung der FDA, S. 9 (englisch); abgerufen am 28. März 2021 Idarucizumab (Praxbind) zur raschen und spezifischen Aufhebung der Dabigatran (Pradaxa) -induzierten GerinnungshemmungNovel Drugs 2015, Berichterstattung der FDA, S. 4 (englisch); abgerufen am 28. März 2021 Lofexidin (Lucemyra), erstes nicht-opioides Medikament zur Verringerung von Opioid-Entzugssymptomen Nusinersen (Spinraza) zur Behandlung der Spinalen Muskelatrophie (SMA) Migalastat (Galafold) zur Behandlung der Fabry-Krankheit Ocrelizumab (Ocrevus) zur Behandlung der Multiplen Sklerose Palbociclib (Ibrance) zur Behandlung von ER-positivem und HER2-negativem Brustkrebs Patisiran (Onpattro), ein RNAi-Therapeutikum zur Behandlung der hereditären ATTR-Amyloidose (hATTR)FDA approves first-of-its kind targeted RNA-based therapy to treat a rare disease. FDA, Pressemitteilung, 10. August 2018, abgerufen am 8. April 2021 Risdiplam (Evrysdi), Pulver zum Einnehmen, zur Behandlung von Patienten im Alter von zwei Monaten und älter mit SMA Selumetinib (Koselugo) zur Behandlung bestimmter pädiatrischer Patienten im Alter von zwei Jahren und älter mit Neurofibromatose Typ 1 Setmelanotid (Imcivree) zur Behandlung von Patienten ab sechs Jahren mit genetisch bestätigtem, durch Funktionsverlustmutationen bedingtem biallelischem POMC-Mangel (einschließlich PCSK1) oder biallelischem Leptinrezeptor(LEPR)-Mangel. Patienten mit POMC- oder LEPR-Mangel haben ständig Hunger und entwickeln daher schon im Kindesalter eine Adipositas.Setmelanotid|Imcivree, Pharmazeutische Zeitung, abgerufen am 6. August 2022 Sugammadex (Bridion), ein Arzneistoff zur Umkehr der neuromuskulären Blockade durch Muskelrelaxantien vom Aminosteroid-Typ nach einer Narkose Tafamidis (Vyndaqel) zur Behandlung der Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) Vestronidase alfa (Mepsevii) zur Behandlung von Patienten mit Sly-Syndrom oder Mukopolysaccharidose Typ 7
Weitere Anwendungsgebiete Auch bei dem von Biontech entwickelten COVID-19-Impfstoff handelt es sich um einen neuartigen First-in-Class-mRNA-Impfstoff.COVID-19-Impfstoff von Pfizer und BioNTech erhält Zulassung als biologisches Arzneimittel für Personen ab 16 Jahren durch US-amerikanische Arzneimittelbehörde. Biontech, Pressemitteilung, 22. August 2021; abgerufen am 28. August 2021 Eine vollkommen neue Methode in der Plasmamedizin erleichtert z. B. die Therapie von akuten und chronischen Wunden.Sprunginnovation in der Wundbehandlung. zukunft-medizin.com, März 2021; abgerufen am 27. August 2021
Siehe auch Break Through Therapy Disruptive Technologie Personalisierte Medizin
Einzelnachweise
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