Tixagevimab ist ein monoklonaler Antikörper (MAK) zur Vorbeugung vor COVID-19. In Kombination mit dem MAK Cilgavimab (als Antikörperkombi unter dem Entwicklungsnamen AZD7442, Handelsname: Evusheld; Hersteller AstraZeneca) war er von März 2022 bis Oktober 2025 in der Europäischen Union zugelassen zum Schutz vor einer Infektion (Präexpositionsprophylaxe) bei Risikopatienten, die nicht geimpft werden können.Union Register of medicinal products for human use, Eintrag EU/1/22/1651, Europäische Kommission. Abgerufen am 28. März 2022.
Anwendungsgebiet Das Anwendungsgebiet umfasste die „Vorbeugung von Covid-19 bei Erwachsenen und Jugendlichen ab zwölf Jahren und einem Gewicht ab 40 Kilogramm“. Die EMA stützt sich auf Daten eine Studien mit 5000 Erwachsenen, bei denen das Risiko einer Ansteckung nach dem Erhalt von zwei Dosen um 77 Prozent gesenkt werden konnte. Der Schutz hielt mindestens sechs Monate an, die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen gering. Die Studiendaten wurden vor dem Aufkommen der SARS-CoV-2-Variante Omikron erhoben, die weltweit zu SARS-CoV-2-Infektionen führt. Laborstudien zeigen, dass die Omikron BA.1-Variante in Dosen von 150 mg weniger empfindlich auf Tixagevimab und Cilgavimab reagiert als die Omikron BA.2-Variante. Die EMA gab an, in den kommenden Wochen zu prüfen, ob ein alternatives Dosierungsschema für die Prävention von COVID-19 aufgrund der neuen Varianten geeignet sein könnte.EMA recommends authorisation of COVID-19 medicine Evusheld, EMA, 24. März 2022. Im September 2025 wurde die EU-Zulassung auf Wunsch des Herstellers aufgehoben. Durchführungsbeschluss der Kommission vom 11.9.2025, ec.europa.eu, 11. September 2025.
mini|Tixagevimab (türkis, rechts) und Cilgavimab (violett, links) binden an die Rezeptorbindungsdomäne des Spike-Glykoproteins (PDB: 7L7E) In den USA hatte die Antikörperkombination von Dezember 2021 bis Januar 2023 eine Notfallzulassung,Emergency Use Authorization (EUA) for Evusheld, FDA. Abgerufen am 25. März 2022.FDA announces Evusheld is not currently authorized for emergency use in the U.S., FDA, 26. Januar 2023. auch in Australien bestand ab Februar 2022, in Großbritannien ab März 2022 eine provisorische bzw. bedingte Zulassung. im Australian Register of Therapeutic Goods. Abgerufen am 25. März 2022.Regulatory approval of Evusheld (tixagevimab/cilgavimab), MHRA. Abgerufen am 25. März 2022.
Eigenschaften Tixagevimab wird rekombinant in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen – ) hergestellt. Die schwere gamma-Kette des Antikörpers besteht aus 453, die leichte kappa-Kette aus 416 Aminosäuren. Es handelt sich um einen gegen das Spike-Glykoprotein des SARS-CoV-2 gerichteten MAK. Die Struktur eines aus dem Serum von Covid-19-Rekonvaleszenten isolierten Antikörpers vom Typ IgG1 wurde derart modifiziert, dass das Molekül länger als ein physiologischer Antikörper im Blut verbleibt (, LAAB). Dadurch soll der Wirkstoff auch sechs bis zwölf Monate lang einen Schutz vor einer SARS-CoV-2-Infektion bieten können.
Studien Untersucht wurde die Kombination AZD7442 im Rahmen der Studien ACTIV-3, PROVENT, und STORM CHASER.
Die US-Arzneibehörde FDA bezweifelte die Wirksamkeit des Antikörper-Präparats Evusheld im Kampf gegen die Coronavirus-Variante XBB.1.5 im Januar 2023.US-Arzneibehörde bezweifelt Wirkung von Anti-Corona-Präparat, aend, 6. Januar 2023. Abgerufen am 8. Januar 2023.
Einzelnachweise
Kategorie:Arzneistoff Kategorie:Antikörper Kategorie:COVID-19-Arzneimittel