Vivus (Eigenschreibweise „VIVUS“) ist ein US-amerikanisches Pharmaunternehmen, das seit 1991 zuerst an der amerikanischen Technologiebörse NASDAQ unter dem Kennzeichen VVUS gelistet war und unterdessen mit dem Ticker VVUSQ auf dem OTC Bulletin Board (Pink Sheets) gehandelt wird. Der Hauptsitz ist in Campbell, Kalifornien. Das Unternehmen entwickelt in erster Linie Arzneimittel, bei deren Anwendung eine Erhöhung der Lebensqualität im Vordergrund steht (d. h. Abnehmen resp. erektile Dysfunktion). Das GKV-Modernisierungsgesetz schließt – in Deutschland – dafür eine Erstattung seitens der Krankenkassen aus.
Produkte Vivus hat folgende Produkte im Markt:
Avanafil (Handelsname in EU: Spedra; in USA: Stendra) Kombinationspräparat aus Phentermin und Topiramat (Zulassung in der EU abgelehnt; Handelsname in USA: QSYMIA)
Eine Zulassung des o.a. Kombinationspräparates für die EU (vorgesehener Handelsname: Qsiva) wurde im Oktober 2012 von dem Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) abgelehnt. Ein von Vivus initiiertes Wiederaufnahmeverfahren endete im Februar 2013 mit einer erneuten Ablehnung.Qsiva - Key facts, WebSite der EMA, zuletzt aktualisiert am 22. Februar 2013, abgerufen am 16. Mai 2017
Im September 2017 gewährte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) dem Unternehmen den Orphan Drug Status für Tacrolimus zur Behandlung der Pulmonalen Hypertonie (PAH)., PM VIVUS vom 6. September 2017, abgerufen am 1. November 2017
Am 7. Juli 2020 meldete Vivus Inc. Insolvenz nach Chapter 11 an.
Siehe auch GKV-Modernisierungsgesetz PDE-5-Hemmer
Weblinks WebSite der Vivus Inc. www.qsymia.com www.stendra.com
Einzelnachweise
Kategorie:Biotechnologieunternehmen Kategorie:Campbell (Kalifornien) Kategorie:Unternehmen (Santa Clara County) Kategorie:Unternehmensgründung 1991